I 期臨床試驗(yàn)研究室成立于 2018 年 3 月 5 日，是研究性臨床科室?？剖曳謨善谕浇ㄔO(shè)，一期建設(shè)：位于廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路 627號東風(fēng)院區(qū)住院部 6 樓，占地面積約 1,000m2，設(shè)有 46 張床位；二期建設(shè)：位于廣州市白云區(qū)華英路 8 號嘉禾院區(qū) 3 號住院樓 5樓，占地面積約 1,500 m2，設(shè)有床位 42 張，主要開展人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)、安全性和耐受性試驗(yàn)、藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)試驗(yàn)、首次人體試驗(yàn)、藥物-藥物相互作用、藥物與食物關(guān)系等研究。

現(xiàn)有工作人員 12 人，其中：醫(yī)生 3 人（主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師和主治醫(yī)師各 1 人），藥師 2 人（副主任藥師和主管藥師各 1 人），護(hù)士 7人（主管護(hù)師及以上 3 人）；其中博士研究生學(xué)歷 1 人、碩士研究生學(xué)歷 4 人；國務(wù)院特殊津貼專家、碩士研究生導(dǎo)師 1人，廣州市高層次衛(wèi)生人才醫(yī)學(xué)骨干人才 1 人；國家級專業(yè)學(xué)會委員 1 人，廣東省藥學(xué)會常務(wù)委員 1 人，委員 3 人，組員 1 人。

具備開展創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所必需的設(shè)備，包括全區(qū)門禁系統(tǒng)、高清視頻監(jiān)控系統(tǒng)、GPS 同步時(shí)鐘、緊急呼叫系統(tǒng)、藥品陰涼箱、冷藏箱、恒濕機(jī)、智能溫度/溫濕度采集器、低溫高速離心機(jī)、微量移液器、醫(yī)用超低溫保存箱、生物安全柜、制冰機(jī)、旋渦混合器、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、吸引器、電子人體秤等，為臨床試驗(yàn)的順利實(shí)施提供了基礎(chǔ)保障。

已完成近 30 項(xiàng)生物等效性試驗(yàn)，3 項(xiàng)創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗(yàn)和 1 項(xiàng)創(chuàng)新藥 II 期臨床試驗(yàn)。共發(fā)表研究型論文 5 篇，其中 SCI 4篇；承擔(dān)市級及以上科研課題 5 項(xiàng)。