藥物臨床試驗機構(gòu)成立于 2004 年，2005 年獲得 SFDA藥物臨床試驗機構(gòu)資格認證證書，同時獲得資格的專業(yè)有艾滋病及肝病專業(yè)，開始承接Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，2012 年及 2016 年兩次接受 CFDA復(fù)核檢查并獲得更新后的證書。 2019 年再次提交復(fù)核申請并于 2019 年 3 月 27 收到受理通知書。2020 年 11 月 27日完成藥物臨床試驗機構(gòu)備案，備案的專業(yè)有：傳染科-肝炎專業(yè)、傳染科-艾滋病專業(yè)、傳染科-感染病專業(yè)、Ⅰ期臨床試驗研究室-I期藥物臨床試驗、Ⅰ期臨床試驗研究室-生物等效性試驗，備案編號：2020000388。同時，醫(yī)院有 14個專業(yè)進行了醫(yī)療器械臨床試驗備案，備案號：械臨機構(gòu)備 20180648。

目前藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)設(shè)機構(gòu)主任 1 名，由院長雷春亮擔任；機構(gòu)副主任 1 名，由副院長胡鳳玉擔任；機構(gòu)辦公室副主任 2名，機構(gòu)辦公室秘書 1 名，機構(gòu)質(zhì)控員 2 名，機構(gòu)研究護士 1 名，藥物管理員 1 名。

醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)成立至今已參與了 186 項臨床試驗項目，藥物臨床試驗 127 項，醫(yī)療器械臨床試驗 65 項，其中國際多中心 32項，作為組長單位承接試驗項目 7 項。在院領(lǐng)導(dǎo)的重視下及藥物臨床試驗機構(gòu)的嚴密監(jiān)管下，各項臨床試驗工作開展順利，完成質(zhì)量高，多次接受國家局項目核查，獲得業(yè)內(nèi)一致好評。