微芯生物是由資深留美歸國團隊所創(chuàng)立的生物高科技領先企業(yè)，專長于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)。原創(chuàng)團隊及本土團隊在生物醫(yī)學研究領域具有較高的科學 造詣，有創(chuàng)新藥研發(fā)和管理的實戰(zhàn)經(jīng)驗，在歐美具有創(chuàng)建和管理企業(yè)的成功經(jīng)歷，熟知全球藥品管理技術法規(guī)和專利策略，諳熟中國藥品市場。

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目前公司發(fā)展，誠聘以下人才：

臨床研究項目經(jīng)理

職位概述：

1、負責企業(yè)新藥臨床試驗具體項目的組織和實施工作，包括：項目安排，進度跟蹤，人員安排，每周向部門總監(jiān)匯報工作；

2、進行臨床監(jiān)查工作，包括：撰寫臨床監(jiān)查計劃書，醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查管理工作，確保臨床試驗的順利進行；

3、協(xié)助進行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計工作，協(xié)助完成臨床報告的書寫；

4、確保臨床試驗操作符合相關法規(guī)和企業(yè)SOP要求，保障試驗進程和質(zhì)量控制；

5、作為代表企業(yè)的對外聯(lián)絡人，協(xié)調(diào)和保持好與試驗項目參與單位和人員的關系。

職位要求：

1、醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；5年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)歷，1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗；

2、熟悉國際國內(nèi)新藥臨床試驗相關技術指導原則和GCP規(guī)范；

3、具有較強的試驗項目分析、總結及報告撰寫能力，以及專業(yè)英語閱讀和寫作能力。

4、具有較強的溝通、交流與協(xié)調(diào)能力，以及高度的敬業(yè)精神；

5、有注冊臨床試驗管理經(jīng)驗，以及糖尿病臨床試驗背景者優(yōu)先；

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臨床研究協(xié)調(diào)經(jīng)理

職位概述：

1.負責企業(yè)新藥臨床試驗具體項目的組織和實施工作，確保臨床試驗操作符合相關法規(guī)和企業(yè)SOP要求；

2.熟悉CRO的運作模式，能夠通過CRO對項目進行管理和運營；

3.能夠對所負責的臨床試驗試驗項目進行有效管理，保障試驗進程和質(zhì)量控制；

4.作為代表企業(yè)的對外聯(lián)絡人，協(xié)調(diào)和保持好與試驗項目參與單位和人員的關系。

職位要求：

1.醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷，三年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)歷，具有項目管理經(jīng)歷和相關經(jīng)驗；

2.熟悉國際國內(nèi)新藥臨床試驗相關技術指導原則和GCP規(guī)范；

3.具有較強的試驗項目分析、總結及報告撰寫能力，以及專業(yè)英語閱讀和寫作能力。

4.具有較強的溝通、交往與協(xié)調(diào)能力，以及高度的敬業(yè)精神；

5.有注冊臨床試驗管理經(jīng)驗、糖尿病臨床試驗背景以及臨床試驗QA/QC工作經(jīng)歷者優(yōu)先；

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臨床研究監(jiān)查員/CRA

職位概述：

1、 負責公司原創(chuàng)新藥I、II期臨床研究的監(jiān)查工作。

2、 保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性。

3、 培訓研究者，使其詳細知悉方案規(guī)定和操作要求，并在方案修改時進行再培訓；監(jiān)查GCP規(guī)范情況，保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求。

4、 協(xié)助公司和研究者進行相應的文檔整理和保存。

5、 進行及時的溝通和匯報，使公司了解項目各階段的進展。

6、 把握入組速度，保證試驗質(zhì)量。

職位要求：

1、 臨床醫(yī)學或相關專業(yè)本科以上學歷。

2、 歡迎具有臨床試驗監(jiān)查的實際工作經(jīng)歷，特別是在抗腫瘤藥物方面有經(jīng)驗的求職者；同時，也歡迎沒有實際工作經(jīng)驗，但是學習能力強，愿意參與原創(chuàng)藥研發(fā)過程，與企業(yè)一起成長的求職者。

3、 具有良好的表達能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。

4、 具有較強的獨立工作能力。

5、 熟練應用計算機及常用辦公軟件，具有一定的英語聽、說、讀、寫能力。

6、 日常辦公地在北京，但要求能適應經(jīng)常出差的工作性質(zhì)。

誠邀愿投身于中國原創(chuàng)新藥臨床研究的同仁加盟微芯生物，實現(xiàn)個人和企業(yè)的社會價值！

工作時間：每周五天工作制

福利待遇：

1、按國家規(guī)定為員工購買五險一金；

2、每年一次健康體檢。

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聯(lián)系人：劉小姐

電????話：0755-26957330

地????址：深圳市南山區(qū)高新中一道生物孵化器大樓2號樓6樓

網(wǎng)????址：www.chipscreen.com