北京協(xié)和藥廠有限公司為中國醫(yī)學科學院藥物研究所全資企業(yè)，于1958年創(chuàng)立、1981年注冊，1992年更名北京協(xié)和藥廠，2022年初按照國家衛(wèi)生健康委員會的部署完成改制。公司已納入國有資本經(jīng)營預(yù)算實施范圍中央企業(yè)，獲認定為高新技術(shù)企業(yè)、工信部綠色工廠，以及北京市企業(yè)技術(shù)中心、知識產(chǎn)權(quán)示范單位、“專精特新”小巨人企業(yè)。獨家生產(chǎn)的一類藥百賽諾(雙環(huán)醇片)，榮膺國家科學技術(shù)進步獎二等獎，獲得近50項指南共識、臨床路徑推薦用于抗炎保肝的一線治療，已在俄羅斯等“一帶一路”沿線多國注冊上市。

招聘崗位

部門：藥理注冊部

崗位：項目經(jīng)理助理

崗位職責：

1. 從事藥物的臨床前及臨床藥理工作；

2. 收集整理國內(nèi)外相關(guān)文獻資料；制定研究整體方案、評價方法建立、實施及數(shù)據(jù)分析；

3. 熟悉肝病相關(guān)的藥理學模型的建立；

4. 熟悉臨床前新藥評價的法規(guī)、指南原則及技術(shù)要求；

5. 負責藥效評價項目的溝通、實施和管理；

6. 藥學、藥理學等相關(guān)專業(yè)，碩士/博士學歷；

7. 具有3年以上新藥研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

8. 有一定的團隊管理能力；

9. 學習能力強，有團隊協(xié)作精神工作細心，責任心強。

任職要求：

1. 藥學、醫(yī)學、生物學等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷；

2. 優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；具有3年以上注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3. 熟悉藥品注冊法規(guī)和工作程序，具有與監(jiān)管部門及審評專家良好的合作經(jīng)驗；

4. 熟練的藥品注冊信息、醫(yī)藥文獻等檢索技能，一定的英語聽說閱讀技能。

5. 良好的組織和協(xié)調(diào)能力、計劃和執(zhí)行能力、學習和創(chuàng)新能力、公關(guān)和應(yīng)變能力。富有責任心、保密意識強、具備邏輯性思維、能承受一定的工作壓力

崗位：注冊經(jīng)理助理

崗位職責：

1. 負責組織、實施企業(yè)研發(fā)項目的注冊工作；

2. 參與新產(chǎn)品研發(fā)立項論證，提供注冊方面評價意見；

3. 負責注冊申報資料的撰寫與整理，項目研究記錄及申報資料的內(nèi)部審核，藥物臨床/上市申請、補充申請或備案、再注冊等事項申報工作；

4. 負責推進申報品種的注冊進展，及時與國家/省市藥監(jiān)局及藥品審評中心等監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)，配合注冊現(xiàn)場核查、注冊檢驗及補充資料提交等相關(guān)事宜；

5. 及時掌握藥政注冊安監(jiān)最新動態(tài)，與相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，建立和維護藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系，解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題；

6. 承擔注冊政策法規(guī)宣傳工作，為企業(yè)提供政策法規(guī)信息的支持和培訓；

7. 協(xié)助其他部門處理安監(jiān)相關(guān)事務(wù)。

任職要求：

1. 藥學、醫(yī)學、生物學等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷；

2. 優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；具有3年以上注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3. 熟悉藥品注冊法規(guī)和工作程序，具有與監(jiān)管部門及審評專家良好的合作經(jīng)驗；

4. 熟練的藥品注冊信息、醫(yī)藥文獻等檢索技能，一定的英語聽說閱讀技能。

5. 良好的組織和協(xié)調(diào)能力、計劃和執(zhí)行能力、學習和創(chuàng)新能力、公關(guān)和應(yīng)變能力。富有責任心、保密意識強、具備邏輯性思維、能承受一定的工作壓力。

部門：開發(fā)室

崗位：分析研究員

崗位職責：

1、協(xié)助或負責進行GMP相關(guān)文件的起草、修訂，嚴格執(zhí)行GMP；

2、從事新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量研究工作；

3、協(xié)助或負責起草相關(guān)技術(shù)文件和申報資料；

4、協(xié)助或負責按照相關(guān)規(guī)定作為移交方實施技術(shù)轉(zhuǎn)移；

5、協(xié)助進行注冊、研制核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查并承擔相關(guān)工作；

6、其他藥學相關(guān)工作的技術(shù)支持。

任職要求：

1、性別年齡不限；

2、碩士或以上學歷，藥學/藥物分析專業(yè)；

3、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；有從事一年以上藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、具備獨立開展藥物質(zhì)量研究的能力，有申報注冊經(jīng)驗的優(yōu)先；

5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和合作能力；

6、工作積極主動、認真負責，服從安排。

崗位：原料項目經(jīng)理

崗位職責：

一、.項目立項、論證：對本項目組擬立項項目，技術(shù)調(diào)研，形成調(diào)研報告。

二、.新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的開發(fā)：

1.負責制定原料項目研發(fā)計劃，按照部門內(nèi)項目管理相關(guān)制度的要求，起草所承擔項目的工作計劃，明確質(zhì)量考核指標及時間進度要求；

2.根據(jù)項目工作計劃要求，作好實驗方案設(shè)計，承擔或指導(dǎo)關(guān)鍵部分的實驗操作；

3.負責培訓本項目組成員與項目相關(guān)的實驗技能，組織項目組成員按規(guī)范完成實驗；

4.負責組織定期召開本組課題例會，解決實驗過程中的困難，及時調(diào)整實驗方案；

5.負責審核技術(shù)轉(zhuǎn)移前試制批工藝研究方案和報告；

6.負責提出本項目組所承擔項目使用設(shè)備URS，協(xié)助審核相應(yīng)的采購合同；負責監(jiān)督本項目組使用設(shè)備的使用，清潔和日常維護保養(yǎng)；負責審核本項目組的設(shè)備采購申請，組織驗收，負責本項目組計量器具采購申請審核；

7.負責承擔項目的研發(fā)新物料供應(yīng)商選擇審核，協(xié)助組織本項目組人員參加新物料供應(yīng)商審計，協(xié)助審核新物料質(zhì)量協(xié)議；負責承擔項目的物料采購申請審核，協(xié)助組織采購，負責督促本項目組人員按照規(guī)定使用特殊物料（劇毒、易制毒等）。

三、技術(shù)支持：

1.負責審核本項目組編寫的專利和科技論文；

2.協(xié)助部門主任編寫科研基金申請書，并組織實施。

四、實驗室管理：

1.負責本部門原料實驗室設(shè)備和各相關(guān)房間管理；

2.負責組織編制本部門合成實驗室安全和清潔管理制度；

3.負責組織編制本部門原料新購設(shè)備操作的SOP文件及確認文件。

五、生產(chǎn)規(guī)范管理：

1.協(xié)助部門主任制定本部門質(zhì)量目標；協(xié)助部門主任對本部門進行質(zhì)量改進；

2.對本項目組提出的新廠房、設(shè)施的URS進行審核，組織本組人員協(xié)助設(shè)計確認和驗收。

任職要求：

1.碩士及以上學歷，生藥學專業(yè)；

2.熟悉中藥材名稱、基源、栽培、采制（采集、加工、炮制）、鑒定等優(yōu)先考慮。

部門：醫(yī)學部

崗位：醫(yī)學經(jīng)理助理

崗位職責：

1、配合醫(yī)學經(jīng)理針對企業(yè)擬開發(fā)或引進新藥立項論證，提出臨床醫(yī)學方面評估意見。

2、配合醫(yī)學經(jīng)理完成臨床試驗的方案論證、項目管理具體工作及研究成果轉(zhuǎn)化。

3、據(jù)部門工作計劃，協(xié)助與業(yè)務(wù)相關(guān)醫(yī)療單位、科研院所、專業(yè)學會以及主要專家等建立良好的公共關(guān)系。

4、協(xié)助建立醫(yī)學事務(wù)重要客戶檔案及更新管理。

5、負責本崗位管轄的所有場所的環(huán)境因素、危險源的識別、評價和控制。

6、行EHS管理體系規(guī)定的內(nèi)審、管理評審、不符合項整改等職責。

任職要求：

1、碩士及以上學歷。

2、臨床醫(yī)學、藥學相關(guān)專員。

3、年齡30歲以下。

4、初級職稱、大學英語六級。

5、臨床醫(yī)藥學基礎(chǔ)知識；臨床研究相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；醫(yī)學統(tǒng)計學基礎(chǔ)知識；相關(guān)綜合知識；藥物警戒相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則等。

6、國內(nèi)外文獻資料的檢索、歸納、分析、整理能力；醫(yī)學英語聽說讀寫技能；臨床試驗項目管理能力；醫(yī)學撰寫及文章投稿能力；醫(yī)學統(tǒng)計基礎(chǔ)能力。

7、溝通協(xié)調(diào)能力；語言和文字表達能力。

8、嚴謹、務(wù)實、責任心強、善于學習、保密意識強、能承受一定工作壓力。

部門：QC部

崗位：QC微生物檢驗員

崗位職責：

1、承擔成品、原輔料、包材、工藝用水進行微生物限度檢查及無菌檢查；

2、對全廠各車間進行沉降菌、浮游菌、表面微生物檢查的準備與培養(yǎng)；

3、承擔對檢驗過程中的染菌情況進行分析，并進行必要的菌種鑒定；

4、承擔產(chǎn)品微生物限度檢查及無菌檢查的方法學驗證工作；

5、承擔消毒劑效果驗證；無菌隔離器驗證；參與生產(chǎn)和設(shè)備衛(wèi)生學相關(guān)的驗證工作；

6、負責菌種、菌液的傳代、保藏、使用、銷毀等工作；

7、承擔培養(yǎng)基儲存、適用性檢查、使用等工作；

8、依據(jù)GMP相關(guān)規(guī)定完成各類器皿清洗、消毒、滅菌工作；負責實驗室、無菌室的日常安全運行工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷；藥學/化學/中藥學/生物學相關(guān)專業(yè)；

2、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；從事微生物檢驗工作一年以上者優(yōu)先；

3、熟練掌握藥學檢驗知識；熟悉全面質(zhì)量管理的專業(yè)知識；熟悉產(chǎn)品知識、藥學、質(zhì)量管理體系相關(guān)的知識；了解藥品管理法、計量法和標準化知識；

4、熟練掌握專業(yè)軟件使用技能、熟練掌握辦公軟件使用技能和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能；熟悉本崗位承擔的檢測項目的檢測方法和工作程序；有一定的公文寫作能力；

5、具有優(yōu)秀的質(zhì)量意識和技術(shù)應(yīng)用能力；具有優(yōu)秀發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力；具有良好的組織協(xié)調(diào)能力；具有良好的溝通能力和合作能力；

6、積極主動、認真負責、服務(wù)意識強、原則性強、安全意識強。

部門：QA部

崗位：QA生產(chǎn)監(jiān)控員

崗位職責：

1、參與定期對各車間的自檢工作，與被監(jiān)控部門討論不合格項目，制定糾正預(yù)防措施，并跟蹤措施的執(zhí)行情況；

2、依據(jù)生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)程、工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、生產(chǎn)指令和包裝指令等，對生產(chǎn)過程進行現(xiàn)場巡查、監(jiān)督，并及時填寫各項監(jiān)督檢查記錄；

3、負責生產(chǎn)過程的監(jiān)督，對稱量、裝量、生產(chǎn)關(guān)鍵工序的工藝參數(shù)進行數(shù)據(jù)的復(fù)核，按SOP規(guī)定對中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量中控指標進行檢測；

4、負責按取樣規(guī)定對中間產(chǎn)品、成品取樣及送檢，負責開具放行證（工序放行），保證生產(chǎn)繼續(xù)進行；

5．配合技術(shù)部門對新產(chǎn)品的試制過程進行質(zhì)量監(jiān)督，同時對工藝及質(zhì)控提出合理化建議。

6．在生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)違反GMP和我廠規(guī)章制度的行為，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)，并及時上報QA部負責人。

任職要求：

1、本科及以上學歷；藥學相關(guān)專業(yè)；

2、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；從事生產(chǎn)監(jiān)控工作一年以上者優(yōu)先；

3、了解掌握藥品、保健食品等生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；掌握生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理程序；生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場管理及安全管理等專業(yè)知識；了解設(shè)備性能；

4、熟練掌握監(jiān)督過程中的中間產(chǎn)品檢驗操作技能；熟悉藥品生產(chǎn)操作、相關(guān)儀器設(shè)備使用維護保養(yǎng)技能；熟悉數(shù)據(jù)分析技能；了解辦公軟件使用技能；

5、具有優(yōu)秀的質(zhì)量意識和責任意識；具有優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力；具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；

6、積極主動、認真負責、嚴謹細致、堅持原則

部門：商務(wù)部

崗位：商務(wù)代表

崗位職責：

1、根據(jù)企業(yè)渠道戰(zhàn)略，承擔轄區(qū)內(nèi)經(jīng)銷商的選擇和管理，商業(yè)渠道的開發(fā)、維護和拓展，保障區(qū)域內(nèi)商業(yè)渠道的暢通；

2、收集和反饋行業(yè)信息，為制定渠道策略提供支持；

3、參與組織實施商業(yè)客戶活動，以及對經(jīng)銷商串貨的處理與激勵政策的落實；

4、收集招標信息，與商業(yè)公司和地區(qū)銷售人員共同協(xié)商商討投標的價格策略，并制定具體投標行動計劃并報主管領(lǐng)導(dǎo)審批；

5、利用商業(yè)資源，協(xié)助地區(qū)完成各項招標工作；組織并協(xié)調(diào)商業(yè)公司資源，協(xié)助地區(qū)開展推廣工作；

6、組織實施定期商業(yè)庫存和商業(yè)流向核查，為企業(yè)的銷售管理提供準確的商務(wù)數(shù)據(jù)，減少和規(guī)避產(chǎn)品在銷售過程中不良事件的發(fā)生。

7、應(yīng)收賬款管理：根據(jù)營銷目標任務(wù)，承擔轄區(qū)內(nèi)商業(yè)公司發(fā)貨回款指標，簽訂經(jīng)銷商協(xié)議與供貨訂單，確保企業(yè)銷售貨款的及時回籠。

任職要求：

1、本科及以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；

2、應(yīng)屆生優(yōu)先。

部門：新藥研發(fā)室

崗位：實驗員

崗位職責：

1、按照批準的試驗方案和各相關(guān)SOP的要求，承擔實驗操作，作好實驗原始記錄，確保實驗操作與記錄符合GLP的要求；

2、初步分析實驗數(shù)據(jù)，及時反映實驗過程中出現(xiàn)的問題及處置情況，確保實驗研究按進度順利進行；

3、按國內(nèi)外注冊要求在項目負責人指導(dǎo)下準備及補充新產(chǎn)品的相關(guān)資料；

4、為新產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊提供技術(shù)支持；

負責向技術(shù)部進行項目成果轉(zhuǎn)移，以確保新產(chǎn)品順利生產(chǎn)；

5、協(xié)助新藥研發(fā)室主任、項目負責人對新產(chǎn)品投放市場的研發(fā)技術(shù)方面資料進行準備（技術(shù)轉(zhuǎn)移前），向市場部交接產(chǎn)品相關(guān)藥學資料；

6、負責新產(chǎn)品后續(xù)的廠內(nèi)藥學資料準備及工藝支持工作（技術(shù)轉(zhuǎn)移前）；

7、嚴格按SOP的要求操作實驗儀器，作好實驗室安全、衛(wèi)生的維護工作，確保實驗室的安全、整潔。

任職要求：

1、碩士及以上學歷；中藥學/中藥分析相關(guān)專業(yè)；

2、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。

部門：生產(chǎn)部

崗位：生產(chǎn)技術(shù)員

崗位職責：

1、對于車間的各產(chǎn)品要掌握重點崗位的生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量屬性；

2、積極參與各產(chǎn)品的工藝驗證及清潔驗證的內(nèi)容，并進行討論、分析、總結(jié)；

3、定期學習各產(chǎn)品的工藝流程；

4、配合開發(fā)室、技術(shù)部的產(chǎn)品小試、中試、中試放大驗證等項目，并支持相應(yīng)的工作；

5、負責本車間所有記錄的受控管理，包括：領(lǐng)取、發(fā)放、收回、審核、上交等工作

6、應(yīng)定期對工藝規(guī)程、SOP、批記錄等文件的有效性進行審核、評估是否偏離實際操作，以確定文件的有效性和適用性；

7、負責編寫車間所有批記錄，編寫時具有可操作性且通俗易懂，便于生產(chǎn)操作人員學習；

8、負責本車間各產(chǎn)品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析工作，主要是對生產(chǎn)中關(guān)鍵控制指標的回顧分析，與QA部等共同完成產(chǎn)品年度回顧報告；

9、不定期對車間所有的崗位依據(jù)GMP法規(guī)、SOP、SMP、車間管理規(guī)定進行自檢，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并通知相關(guān)崗位負責人進行整改，并對整改后的結(jié)果跟蹤；

10、負責驗證方案的實施、驗證過程的協(xié)調(diào)溝通、驗證數(shù)據(jù)的收集匯總分析；通過驗證活動，完善、修訂或提高車間生產(chǎn)過程中的工藝和質(zhì)量控制。

11、負責車間偏差的上報、偏差的緊急處理、偏差原因的初步分析、組織各相關(guān)部門進行偏差根本原因的調(diào)查、匯總并制定偏差處理措施和CAPA措施、偏差處理措施的實施和跟蹤等。

任職要求：

1、本科及以上學歷；藥學相關(guān)專業(yè)；

2、應(yīng)屆畢業(yè)生。

3、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力、計劃能力和技術(shù)應(yīng)用能力；具有良好的發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力；具有良好的溝通能力。

4、積極主動、認真負責、精細節(jié)約、保密意識強。

部門：技術(shù)部

崗位：技術(shù)員

崗位職責：

1、負責所使用設(shè)備、模具的操作、清潔，按規(guī)定進行日常維護與保養(yǎng)；

2、負責根據(jù)PQ方案的要求，開展廠內(nèi)設(shè)備PQ的實施；

3、負責按規(guī)定正確進行所使用計量器具、壓力容器等的使用操作，并協(xié)助報廢處理；

4、負責提出組內(nèi)使用物料對供應(yīng)商資質(zhì)、物料質(zhì)量等方面的要求，協(xié)助物料供應(yīng)商審計；

5、協(xié)助技術(shù)主管進行相關(guān)驗證方案與報告的起草與修訂。

6、負責部門內(nèi)組織的解決生產(chǎn)工藝問題、優(yōu)化與改進生產(chǎn)工藝相關(guān)的實驗或驗證事項具體實施；

7、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證方案的要求，負責實施相關(guān)的轉(zhuǎn)移與驗證事項；

8、負責實施增加原輔料來源、包裝材料來源變更等需進行的實驗或驗證事項。

任職要求：

1、碩士及以上學歷；藥學、藥物分析、藥物制劑相關(guān)專業(yè)；

2、掌握藥物制劑、分析、合成等相關(guān)專業(yè)的實驗操作技能；熟悉工藝優(yōu)化設(shè)計、質(zhì)量控制等專業(yè)技能；熟悉辦公軟件使用技能及網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能；

3、具有良好的分析判斷能力和實驗操作能力；良好的合作能力和執(zhí)行能力；具有良好的溝通能力；

4、積極主動、認真負責、嚴謹細致、熱愛鉆研、保密意識強。

聯(lián)系方式

簡歷請投郵箱：bjxiehehr@163.com

人力資源聯(lián)系人：羅煉軍

電話：89206869